2017-09-01祝梦洁 健康智谷

“肿瘤个体化检测最重要的意义，在于提高患者的生命质量。”臻和科技CEO杜波说道。

据悉，臻和科技2017年初已完成B轮1.28亿元融资，领投方为清控银杏，跟投方为正心谷创新资本、凯风创投、雅惠精准医疗基金、泽厚资本等。

1.走进臻和

臻和科技于2014年创办于北京，拥有医学背景团队和专业研发人员，涵盖临床医学、生物信息学及分子生物学等领域，公司骨干均在精准医疗及高通量测序行业深入多年。

杜波表示，臻和科技成立近3年，其定位为：以二代测序技术和生物信息学为核心，从事无创肿瘤个体化精准诊疗和伴随诊断。目前主要应用在癌症中晚期的用药指导和辅助临床方案决策，已建立优化的游离DNA提取及定量检测技术平台，具备国内首创的基于游离DNA检测的多个实体肿瘤（肺癌、结直肠癌、肝癌、食管癌、子宫内膜癌、卵巢癌、子宫颈癌）的伴随诊断、预后评估、用药指导的技术平台。

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臻和科技创始人兼CEO杜波

“我是在北大本科毕业之后就出来创业了，在进入这个行业之前也曾面临过选择，因为当时做过二代测序的相关工作，比较了解二代测序的业绩，觉得这项技术前景很好，然后就真正开始从事这项工作。我是学生物出身的，但是后来去做过制药和投资方面的工作，做完制药、投资之后，又转回到了生物这一领域，也算是一个缘分吧。 我真正步入这个行业实际上是在2011年。”杜波说道。

2.“硬件+软件”双升级 做精准医疗的领航者

杜波坦言，“面对基因测序行业竞争压力，臻和科技始终目标清晰，坚持踏实做事，不断进行硬件设备升级及精英团队整合。”

硬件升级：NovaSeq6000进驻臻和新实验室

2017年7月26日，引进Illumina迄今为止最强大、简约、可扩展且可靠的高通量全医用NovaSeq6000测序平台，按照ISO15189和CAP认证的标准建设的臻和科技实验室在北京健康智谷正式落成。据悉，这是臻和科技在中国建立的第三家实验室。该实验室的启用将进一步加快臻和科技在精准检测领域的发展和服务提升，跻身国内一流肿瘤基因检测队伍，此举也显示出臻和科技致力于在精准医疗领域长期发展的决心和信心。

NovaSeq 6000系统单次运行最多可检测48个人类基因组，可带来高达6Tb的产出和200亿（B）条reads，运行时间缩短至40小时。4种类型的流动槽（S1、S2、S3或S4）和读长的组合使得产出和运行时间可根据项目需求而调整，实现快速且经济地测序。

此外，臻和科技目前已拥有2家独立医学检验所资质，1200平米符合卫计委高通量测序实验室标准；在泰州国家医药高新技术产业开发区建有1400平米符合医疗器械生产质量管理规范(简称GMP)要求标准的医疗器械及诊断试剂生产基地；并正在无锡筹建1800平米的肿瘤精准诊疗大数据中心。

软件升级：团队+技术

任何行业的决胜因素都不只是硬件上的比拼，基因测序行业更是如此。新实验室的落成以及NovaSeq 6000的到位，意味着臻和科技在实验生产和研发运作上的“加码”。对于臻和这一支生命健康产业的新生力军而言，“软件”人才的实力，才是助力企业提供高效准确的个性化服务，形成竞争力差异化的决定因素。

业内人士透露，肿瘤领域的基因检测对人才的要求极高，需要具备检测技术领域开发能力、检验实际操作能力、生信数据分析解读能力、机器学习和模型算法分析预测能力，并且对相关临床医学领域知识有一定程度的了解，具体表现在：检测panel设计，医学报告解读，熟悉临床诊疗指南，掌握基因大数据与临床证据等级的连接与划分。这种具备综合能力的人才与团队远远不能满足市场需求。

对此，杜波深有感触。他带领下的臻和团队整合了临床医学、生物信息学及分子生物学、药学、电子技术等多个领域的研发人才，核心团队包含来自美国、英国等世界一流学府的海归专家，以及北大、清华、北医等顶尖院校的菁英学子。其中，研发体系的博士占比超过21%，硕士占比超过40%。

更难得的是，臻和团队里的很多成员都拥有临床医生的从业背景，深谙医学科研创新成果转化为临床应用之道。此外，业内销售“精英天团”的加入，也使得臻和如虎添翼。

在这支基因“梦之队”的齐力合作下，臻和在近年来取得的成绩有目共睹。截至目前，公司已完成以肺、肠、肝、妇科肿瘤为主的5000例队列样本试验及分析，积累20000例临床样本。

臻和与全国40余家核心肿瘤医院建立了科研网络；与包括北京协和医院、北京大学肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、上海肺科医院等在内的多家医院及科研机构开展了近百项联合科研合作项目。同时，臻和在药物临床试验基因检测上与多家跨国公司进行合作，共同推动新药的研发。

在技术方面，杜波表示，臻和将不断优化测序过程，一是磁珠富集ctDNA技术提高检测准确性；二是测序过程严格遵照质控监管体系；三是建立臻和数据库。

在癌症的临床诊治中，如果能够得知肿瘤的基因突变位点，医生便可针对性地使用抗癌药物，大大提高肿瘤患者的存活率。然而由于ctDNA的低含量、随机片段化和低突变丰度等特点，目前ctDNA相关检测服务对于检测方法和平台的灵敏度有着超高的要求。

二代测序基因检测对技术要求非常高，从标本的来源以及收集，富集，制备，到试剂盒质量标准，如何突出特异性和敏感性，如何判定检验结果假阴性和假阳性，这些流程做到规范化，建立质量保证体系，质量控制体系，再到最后报告的解读，报告的规范化和标准化，都是一系列需要具有专业技能的专业人士来从事的工作。专业的事应该交给专业的人去办，医生应该把基因检测的工作交给专业的公司。

3.战略布局

臻和科技集研发、生产、医学检验于一体，并自主开发多项国家及国际发明专利及软件著作权。

目前，臻和科技与美国宾夕法尼亚大学医学院、北京协和医院、北京大学肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、上海肺科医院等众多医院开展联合科研合作项目，通过技术创新和合作共享，提供安全、精准、全覆盖的个体化健康指导。

同时，臻和科技在药物临床试验基因检测上与多家跨国公司进行合作，共同推动新药的研发。

杜波透漏，臻和下一步关注领域及研究方向有：健康人群基因检测，人工智能大数据。公司技术方向以二代测序为主，三代测序可以纳入考虑；同时，更加注重国家政策、技术效果与公司发展目标的契合性。

4.展望未来

在未来，基因检测将更广泛地应用到临床，目前基因检测多集中使用在肿瘤晚期患者，一是基因检测的主要目的是为了协助医生寻找潜在的药物治疗方案，非小细胞肺癌患者使用靶向治疗的机会非常高，部分患者治疗过程中可以多次进行基因检测，根据基因变化情况更精准地选择治疗方案；二是肿瘤晚期病人血液中的ctDNA浓度高，检测敏感性强。对于肿瘤复发和转移，基因检测也能做出预测，帮助临床医生做出参考判断。

精准医疗是未来趋势，而基因检测的未来方向是实现肿瘤早筛。随着标准的制定，基因检测将更加规范，科研临床转化帮助更多患者。

杜波表示，在分析样本时，他们看到了很多与肿瘤相关的变异，尤其是在实时监测I期肿瘤患者样本时，他们发现ctDNA在治疗前和治疗后发生了很多变化。他强调，对于早期诊断，最难的是如何显著区分良性病变和恶性病变，目前他们正在进行样本验证试验，且取得了阶段性成果，不过仍需要更多的样本进行验证。

“从全球范围来看，精准医疗领域涌现了越来越多的公司，对产业而言这是好事情，不可能由一个公司把整个产业的事情做好，而是需要大家一起努力探索基因和疾病的关系。目前测序成本从最初让人望而却步的价格一降再降，最终让整个终端服务价格一步一步地降下来，甚至未来将进入100美元基因组时代，这是整个行业的共同目标。实际上，这个行业目前处于在一个大家共同努力，共同把整个产业做起来的阶段。随着参与者越来越多，资本投入也越来越多，对于肿瘤疾病的研究更深入，真正的个体化医疗才会更早到来。”